В/в, в виде 6–10-минутной инфузии.

Препарат Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25–30 мг/м² 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5–3 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м² разовая доза препарата Винельбин, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения препарата Винельбин зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при проявлении гематотоксичности (в зависимости от гематологических показателей):

- при количестве нейтрофилов в день введения ≥1500/мкл доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;

- при количестве нейтрофилов в день введения 1000–<1500/мкл доза составляет 50% от стартовой дозы;

- при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить^*.

Примечание: у пациентов с лихорадкой и/или сепсисом на фоне нейтропении в период лечения препаратом Винельбин или при пропуске 2 еженедельных введений препарата подряд из-за низкого содержания нейтрофилов дозы при последующих введениях должны быть следующими:

- при количестве нейтрофилов в день введения ≥1500/мкл доза составляет 75% от стартовой дозы;

- при количестве нейтрофилов в день введения 1000–<1500/мкл доза составляет 37,5% от стартовой дозы;

- при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить^*.

^* Повторяют определение числа нейтрофилов через 1 нед. При пропуске 3 еженедельных введений препарата подряд из-за содержания нейтрофилов <1000/мкл лечение препаратом Винельбин не возобновляют.

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при печеночной недостаточности:

- при концентрации общего билирубина ≤34,2 мкмоль/л доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;

- при концентрации общего билирубина от 35,9 до 51,3 мкмоль/л доза составляет 50% от стартовой дозы;

- при концентрации общего билирубина >51,3 мкмоль/л доза составляет 25% от стартовой дозы.

Дети: безопасность и эффективность препарата Винельбин у детей не изучена.

Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению препарата Винельбин у пожилых людей отсутствуют.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 1 или 5 мл в прозрачном стеклянном флаконе (тип I USP), вместимостью 2 или 5 мл соответственно. Флакон укупорен резиновой пробкой и запечатан алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flip-off). Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Наименование заявителя/производителя: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Произведено: Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия.

19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, район Солан (Х.П.) — 173205, Индия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Хранить в недоступном для детей месте.